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                    26 Feb

                    埃林哲研究院|中美新冠疫苗和疫苗冷鏈追溯系統介紹

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                    2020年如果只能用一個詞來冠名,埃林哲行業研究院相信那一定是“新冠病毒”,自2020年開始發現首批新冠病毒以來,全球各國制藥公司都先后加入了新冠病毒疫苗研發的大部隊當中來。無論是不是新冠疫苗,一般來說都需要經過以下四個流程才能真正被人群廣泛使用。
                    1. 制備疫苗,在實驗室中將病毒或其組成部分制備出不同類型的疫苗。
                    2. 動物實驗,經動物實驗驗證疫苗是否有效;一旦安全性評價結果表明其安全有效,經國家藥監局審評審批后,進行臨床研究。
                    3. 臨床試驗,分為3期。1期在少量人群中驗證疫苗的安全性。2期在較大規模人群中驗證疫苗的安全性及其刺激機體產生免疫力的能力。3期在更大規模的人群中觀察疫苗的有效性。
                    4. 疫苗生產,建立疫苗生產車間和生產工藝,提交資料等待國家藥監局審核。審核通過后,經國家權威部門檢定合格后上市銷售。這個過程一般長達數年,但是新冠病毒由于其特殊性,各個公司大大加快速度,縮短了這一周期,甚至很多公司的疫苗是跳過了動物實驗這一環節,直接進入人體實驗環節。
                    中美疫苗對比
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                    11 May

                    埃林哲研究院|疫情下餐飲行業的“自救”之道

                    2020年伊始,新型冠狀病毒從武漢迅速席卷全國,肺炎疫情的發生伴隨而來的是整個經濟的停擺,第一個遭受到致命打擊的行業,就是餐飲業,本應熱熱鬧鬧的門店,由于傳染病毒變的寥寥無人。大部分餐廳在提前期已經囤積大量食材,但疫情爆發之后,便開始了停工不停薪的“新模式”,很多餐飲企業的復工日期一拖再拖,導致食材耗損,營業額虧損,收入幾乎為零,然而員工們的工資及店鋪租金仍要繼續支付,餐飲業主苦不堪言。那么,面對此次的疫情沖擊,艱難的餐飲行業應該如何利用信息化手段面對危機,實現利益最大化、虧損最小化,突出重圍,渡過難關?

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                    09 May

                    埃林哲研究院|醫療器械行業骨科訂單管理平臺系統

                    在健康中國的戰略背景下,國家近年來出臺了一系列相關政

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                    26 Nov

                    埃林哲研究院 | 藥品追溯信息化體系建設相關文件解讀

                    背景

                    藥品信息化追溯體系建設由來已久,從2005年開始,中信21世紀公司(后更名阿里健康)運營與原國家食品藥品監督管理局配合,建設中國藥品電子監管平臺,2006年為實現藥品全品種全過程監管,原國家食品藥品監督管理局開始實施藥品電子監管工作,至2016年已覆蓋至所有藥品。電子監管碼實行一物一碼,近似于在所有的流通過程中對產品進行序列號管理,雖然管理水平提高了,但藥品企業的管理成本也隨之提高,由于部分藥企本身就建有防偽碼體系,因此將其看作是重復建設、浪費資本的行為。并且在藥品電子監管碼的不斷推廣實施過程中,許多藥企也認為將信息提交給由阿里健康獨家運營中國藥品電子監管網,自身數據安全性難以保證。基于種種原因,至2016年2月20日,CFDA宣布暫停藥品電子監管碼,而對于藥品監管的基本方向也改為今后將建設藥品溯源體系,以實現藥品來源可查、去向可追、責任可究。

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                    藥品信息化追溯體系進入建設階段

                    2019年4月,國家藥監局官網發布《藥品信息化追溯體系建設導則》和《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準,介紹了藥品信息化追溯的一個體系,五個參與方,四個編碼原則和五項基本要求,確定了未來藥品信息化追溯體系的建設方向。

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                    26 Nov

                    埃林哲研究院 | 新版藥品管理法: 對企業信息化合規性要求進一步提高

                    對將于2019年12月1日起實施的新版藥品管理法,埃林哲行業研究院對此法進行了深入分析,得到了一些成果,在這里希望和大家一起分享。

                    作為信息化系統的建設者,我們需要看到新修訂的藥品管理法對于信息系統的影響。從新修訂的藥品管理法來看,新增了二,三,七,九這四個章節,貫穿了藥品研制、生產、經營、使用、上市后管理等各個環節,對各環節的監管監督更嚴格,“藥品上市許可持有人”的提出更是落實藥品全生命周期的主體責任。因此,任何的醫藥信息系統都逃不過“合規”二字。滿足合規其實也就是在各個環節做到質量控制,醫藥企業的管理流程簡單來看就是研發——生產——經營——上市后管理等。接下來,按照流程順序為大家進行闡述。

                    全流程所需的質量規范總結1-1

                    藥品研制注冊:合規性要求進一步提高

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                    29 Jan

                    埃林哲研究院 | 阿米巴管理與企業信息化

                    一、阿米巴管理

                    ? ?1、誕生背景

                    ? 1959 年,稻盛和夫在幾位朋友的好心幫助下成立了京瓷公司,而且在1984 年成立了第二電信公司KDDI。這兩家公司一直保持了高收益,取得了持續發展,其原因就在于采取了基于牢固的經營哲學和精細的部門獨立核算管理,被稱為“阿米巴經營”的經營手法。

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                    28 Nov

                    埃林哲研究院 | 智能制造體系下ERP 和MES 如何分工

                    一、智能制造的本質

                    ? 所謂智能制造,就是面向產品全生命周期,實現泛在感知條件下的信息化制造。通過智能化的感知、人機交互、決策和執行技術,實現設計過程、制造過程和制造裝備智能化。

                    ? 從本質上講,智能制造就是將制造-生產-使用的各個環節的信息同制造相結合。其典型特征歸納起來有五個方面:

                    1.敏捷感知:敏捷感知市場和客戶輸入的實時狀態;

                    2.實時分析:對感知的實時狀進行實時分析和計算;

                    3.自主推理:按照設定的規則,根據數據分析的結果,自主作出推理和選擇;

                    4.快速反應:根據推理和選擇的結果,快速地作出本能反應;

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                    20 Sep

                    埃林哲研究院 | 餐飲企業轉型新機遇——智慧餐飲企業邁向“平臺化”

                    “被時代拋棄,是莫大的悲哀。”最近傳統餐飲企業的決策者焦慮感越來越重,90后、00后新一代的年輕消費主體,更加注重新主題、新模式,吃飯場景的轉變,加之互聯網沖擊,供應鏈升級,以及餐飲信息化4.0時代的到來,給餐飲業帶來的競爭更加激烈。一些傳統的餐飲企業在這種競爭中的創新、變革、對空間和場景的關系轉變中都一直在后知后覺中苦苦追趕時代的步伐,而那些巨頭早已把觸角伸向遠方,高瞻遠矚。

                    ? 陳春花說:”新時代越是古老的行業(比如餐飲業),也越有機會煥發新的生機”。“智慧企業”的建設,便是餐飲業一個新的契機,旨在通過企業數字化改造和智能化應用的新型管理模式和組織形態,助力企業重塑自身商業價值,重新塑造企業間、企業與用戶間的關系。能夠幫助企業有效利用自身的數據資產,更快速地取得預期成果,同時降低風險。重新思考自身在未來產業價值鏈中的定位,利用平臺模式推動轉型升級。

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                    04 Sep

                    埃林哲研究院 | 重構新零售模式,大數據如何驅動整體轉變

                    ? 新零售是什么?《阿里研究院新零售研究報告》中如是說道:新零售是以消費者體驗為中心的數據驅動的泛零售形態。顧名思義:新零售的核心是以客戶需求為本,滿足消費者的感知體驗,利用數據驅動的方式,將消費者的需求轉化為數據,在業務流轉過程不斷轉化,深入到業務的各個環節,驅動線上、線下以及整體供應鏈深度融合。

                    ? “數據驅動”中的數據,不僅僅來源于直接關聯的交易數據,而是與業務形態相關聯的方方面面的“大數據”,隨著云應用的發展,云計算與大數據之間的結合更加緊密,很多企業利用大數據的應用,判斷出了更貼合消費者的需求,想顧客所想。

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                    29 Aug

                    埃林哲研究院 | 新零售:中國零售業的進化路徑與未來格局

                    ? 提到新零售,就要先從零售開始談起。

                    ? 傳統意義上來說:零售是指包括所有向最終消費者直接銷售商品和服務,以供其作個人及非商業性用途的活動此外,我們還知道關于零售的很多其他不同定義,比如“零售就是銷售商品”,‘零售是與眾不同’,‘零售是增加會員’,‘零售是渠道’,‘零售是坪效’,‘零售是方便’,‘零售就是系統’等。‘百貨女王’厲玲認為這些眾多定義并未能揭示零售的本質,從零售的本質上而言,零售很簡單,就是“把商品賣給消費者”。

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